【适用病症】抖音风 反差
高胆固醇血症
【分娩厂家】
好意思国再生元
【药品规格】
1200mg/8mL (150mg/mL)
【贮藏】
储存在2℃至8℃的雪柜中。将药瓶保存在原纸箱中，幸免色泽照耀;不要冻结;不要振摇。Evkeeza不含防腐剂，如果不立即使用，从输液准备时候至输液已毕，稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不提高24小时，或在室温至25℃中保存应不提高6小时。
【顺应症】
1.Evkeeza是打针用处方药，是其他低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)裁减疗法的赞助药物，用于调治12岁及以上患有纯合子家眷性高胆固醇血症(HoFH)的成东谈主和儿童患者。
张开剩余89%2.尚不了了Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全灵验，包括杂合子家眷性高胆固醇血症(HeFH)患者。
3.Evkeeza对腹黑病如腹黑病发作、中风或物化的影响尚不了了。
4.尚不了了Evkeeza对12岁以下患有HoFH的儿童是否安全灵验。
【推选剂量和给药设施】
一、推选剂量
Ÿ Evkeeza的推选剂量为15毫克/千克，每月(每4周)静脉输注一次，每次60分钟。
Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza，尽快给药。尔后，应自临了一次给药之日起每月安排打针一次Evkeeza。
Ÿ 临床符合时评估LDL-C，Evkeeza的低密度脂卵白裁减作用不错在初始调治后2周进行测量。
二、静脉输液的准备讲解
Ÿ 根据患者现时的体重，规划所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数目。
Ÿ 给药前目视查验溶液的期侮度、变色和颗粒物资。Evkeeza是一种认知至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液期侮、变色或含有颗粒物资，请勿使用。
Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器，不含防腐剂，准备Evkeeza时，请苦守无菌本领。
Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积，并转化到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠打针液或5%葡萄糖打针液的静脉打针袋中。轻轻格外羼杂稀释溶液;不要摇晃。
Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间，取决于患者现时的体重。
Ÿ 制备后立即使用稀释溶液，并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用，从输液准备时候至输液已毕，稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃弗成提高24小时，或在室温至25℃下储存弗成提高6小时。不要冷冻稀释的溶液。
三、静脉输液的使用讲解
Ÿ 如果药物冷藏，给药前应让稀释溶液达到室温。
Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉打针管，在60分钟内通过静脉打针给药Evkeeza稀释溶液。
Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza羼杂，也不要通过覆没输液管线同期使用其他药物。
Ÿ 如果患者出现任何不良反映迹象，包括输液或过敏反映，输液应放慢、中断或中止。
Ÿ Evkeeza的给药不错不琢磨脂卵白单采的时机。
四、给药设施
Ÿ 您的医师将在60分钟内通过静脉打针线将Evkeeza注入您的静脉。
Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。
Ÿ 如果您错过了任何输液预约，请尽快致电您的医师再行安排。
Ÿ 如果您有某些反作用，您的医师可能会放慢您的输注速率、暂时住手或历久住手使用Evkeeza进行调治。
Ÿ 您的医师可能会开出其他降胆固醇药物，与Evkeeza一齐使用。按照医嘱使用其他处方药。
【告戒和细隐衷项】
1.严重过敏反映
Evkeeza可能出现严重的过敏反映。如果出现严重过敏反映的体征或症状，住手Evkeeza输注，根据照应轨范进行调治，并进行监测，直到体征和症状隐藏。Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb有严重过敏反映病史的患者。
2.胚胎-胎儿毒性
根据动物繁衍研究发现，当给妊妇服用Evkeeza时，可能会对胎儿形成伤害。器官发生时间给兔子服用Evkeeza导致胎儿荒唐加多，。奉告可能怀胎的患者药物对胎儿的风险。琢磨在初始Evkeeza调治前进行妊娠测试。提倡可能怀胎的患者在使用Evkeeza调治时间以及服用临了一剂Evkeeza后至少5个月内使用灵验的避孕设施。
【禁忌症】
Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb或Evkeeza中的任何赋形剂有严重过敏反映史的患者。
【不良反映】
Evkeeza可导致严重的反作用，包括：
1.过敏反映(超敏反映)，如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医师：
肿胀-主淌若嘴唇、舌头或喉咙肿胀，导致难以吞咽或呼吸，
呼吸贫窭或喘鸣
偷拍头晕或昏倒
荨麻疹。
2.Evkeeza最常见的反作用包括：
开阔伤风症状
流感症状
头晕
腿痛或手臂痛
恶心
元气心灵着落
3.如果您有任何困扰您或无法放手的反作用，请告诉您的医师。
【在特殊东谈主群中使用】
1.怀胎
根据动物繁衍研究的数据，Evkeeza在给妊妇服用时可能会对胎儿形成伤害。现存的东谈主类数据不及以评估药物联系的紧要建立颓势、流产或不良母儿结局的风险。Evinacumab-dgnb为东谈主IgG4单克隆抗体，已知东谈主IgG可穿过胎盘障蔽;因此，Evinacumab-dgnb有可能从母体传递给发育中的胎儿。在器官发生时间，对怀胎的兔子皮下打针Evinacumab-dgnb导致胎儿荒唐(圆顶状头部、脑积水和波折的动作)。
在器官形成时间，对怀胎大鼠皮下施用Evinacumab-dgnb未不雅察到对胚胎的不利影响。建立时在胎兔和大鼠血清中不雅察到可测量的Evinacumab-dgnb血清浓度，标明Evinacumab-dgnb像其他IgG抗体同样，穿过胎盘障蔽。奉告妊妇对胎儿的潜在风险。如果患者在采选Evkeeza调治时怀胎，医师应报告其Evkeeza透露情况。
2.哺乳期
没联系于母乳或动物奶中存在Evinacumab-dgnb、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的婴儿局部胃肠讲和和有限的全身讲和Evinacumab-dgnb的影响尚不了了。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Evkeeza的临床需求以及Evkeeza或潜在母亲景况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一齐琢磨。
3.有生殖后劲的男性和女性
琢磨在初始Evkeeza调治前对可能怀胎的患者进行妊娠测试。
4.避孕
根据动物研究，Evkeeza在给妊妇服用时可能会对胎儿形成伤害。可能怀胎的患者应在Evkeeza调治时间和临了一剂Evkeeza后至少5个月内使用灵验的避孕药。
5.儿童用药
Evkeeza作为其他LDL-C裁减疗法的赞助调治HoFH的安全性和灵验性已在12岁及以上的儿童患者中取得说明。Evkeeza在这种顺应症中的使用取得了来自成东谈主充分和细致截止的检会的把柄的维持，这些检会在12岁及以上的儿童患者中具有特地的疗效和安全性数据。Evkeeza的安全性和灵验性尚未在12岁以下患有HoFH的儿科患者中取得说明。
6.老年患者用药
Evkeeza的临床研究莫得包括鼓胀数目的65岁及以上的患者，以笃定他们的反映是否不同于年青的成年患者。
【药物相互作用】
无
【一般描摹】
1.Evinacumab-dgnb是通过重组DNA本领在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞悬浮培养中产生的血管生成素样卵白3(ANGTL 3)扼制剂单克隆抗体(IgG4同型)。
2.Evinacumab-dgnb的分子量约为146 kDa。
3.Evkeeza (Evinacumab-dgnb)打针液是一种无菌、无防腐剂的静脉用溶液，溶液认知至微乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒。
4.处方构成
每瓶含345 mg/2.3 mL或1200 mg/8 mL，每毫升含有150毫克Evinacumab-dgnb、左旋精氨酸盐酸盐(14.8毫克)、左旋组氨酸(0.74毫克)、左旋组氨酸一盐酸盐一水合物(1.1毫克)、左旋脯氨酸(30毫克)、聚山梨醇酯80 (1毫克)和pH 6打针用水。
5.作用机制
Evinacumab-dgnb是一种重组东谈主单克隆抗体，集中并扼制血管生成素样卵白3。血管生成素样卵白3是血管生成素样卵白家眷的一员，主要在肝脏中抒发，通过扼制脂卵白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)在退换脂质代谢中起作用。Evinacumab-dgnb扼制血管生成素样卵白3导致LDL-C、HDL-C和甘油三酯裁减。Evinacumab-dgnb通过促进极低密度脂卵白(VLDL)加工和LDL形成上游的铲除，孤苦于LDL受体的存在而裁减LDL-C(LDLR)。通过调停LPL和EL行为，Evinacumab-dgnb阻断血管垂危素移动酶3诀别裁减甘油三酯和HDL-C。
【患者资讯而已】
1.过敏反映
奉告患者Evkeeza可能出现过敏反映。如果患者出现过敏反映的迹象或症状，立即接洽医师。
2.胚胎-胎儿毒性
奉告怀胎患者和可能怀胎的患者对胎儿的潜在风险，提倡可能怀胎的患者在Evkeeza调治时间和临了一次给药后5个月内使用灵验的避孕挨次。
3.在采选Evkeeza之前，请奉告您的医师您的总计医疗景况，包括您是否怀胎或计议怀胎，Evkeeza可能会伤害您未建立的宝宝。如果您在使用Evkeeza时怀胎，请告诉您的医师。
4.有生殖后劲的患者
您的医师可能会在您初始使用Evkeeza调治之前进行妊娠测试。您应该在调治时间以及临了一剂Evkeeza后至少5个月内使用灵验的避孕设施。与您的医师计议您在此时间不错使用的避孕设施。
5.正在哺乳或计议哺乳
尚不了了Evkeeza是否会参加母乳，与您的医师计议您是采选Evkeeza调治还是母乳喂养。
6.告诉您的医师您服用的总计药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
香港登越药业温馨请示：本文旨在先容医药健康研究抖音风 反差，不作任何用药依据，具体用药领导，请推敲主治医师。
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